股票上杠杆资金 乘创新药发展政策东风，一品红创新事业初露峥嵘
发布日期：2024-10-07 23:06 点击次数：103
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7月30日，上海出台了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出八方面37条政策举措。
事实上，7月初国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
作为国内创新药的新锐力量，一品红(证券代码：300723.SZ)创建于2002年，总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地——广州国际生物岛，近年来创新成果备受业界瞩目。2024年一季度，一品红在研的AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。据报道，6月中旬，一品红提前完成AR882Ⅱ/Ⅲ期临床试验国内 II期阶段全部受试者的入组工作，提前达成入组目标，标志着产品研发取得了重要的阶段性进展。
6月底，创新药AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药，该研究旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率，研究的主要终点是第6个月的血清尿酸(sUA)降低水平，次要终点包括溶解痛风石和降低痛风发作频率。按照计划，REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性研究REDUCE 1同步展开。
根据公开资料，AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Best in class的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。
7月份，为了推动创新药AR882高效研发和快速上市，进一步拓展公司的核心竞争力和综合竞争优势，经双方友好协商，一品红全资子公司瑞奥生物拟以自有资金1,000万美元(折合人民币约7,268万元)受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 24.05%的股权，并签订《股权转让协议》。本次交易进一步提升了一品红对AR882的国内市场权益，有利于提高经营决策效率，实现公司在创新药业务的战略扩张，加快公司在创新药领域的相关布局。
除了全球一类创新药AR882外，7月份，一品红发布公告，其自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。根据公告，APH01727片是一品红自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP⁃1RA)，目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。
与痛风药赛道类似，糖尿病及减重赛道同样备受业绩关注。我国是全球糖尿病患者较多的国家，并且存在着高患病率、低知晓率、低诊断率、低治疗率和低控制率的特征，客观上造成目前国内市场糖尿病诊断和治疗仍存在大量空白。在临床上，糖尿病是导致心脑血管疾病、死亡、截肢、失明、肾功能衰竭和心力衰竭的重要原因。国际糖尿病联合会(IDF)全球糖尿病概览数据显示，2021年全球20~79岁成人中约有5.37亿人患糖尿病，预计2045年全球患者人数将达到7.83亿。其中，中国20~79岁成人中约有1.41亿人患有糖尿病，中国成人糖尿病患者数量居全球首位，预计2045年中国患者人数将达到1.75亿。
据2024年3月世界肥胖联盟(World Obesity Atlas)发布的最新版《世界肥胖地图》报告，“预计到2030年，全球将有超过25亿超重(BMI≥25-30 kg/㎡)/肥胖(BMI≥30kg/㎡)，占全球总人口的50%；预计2035年，超重/肥胖人口将达到33亿，占全球总人口的54%”。因此，预防、发现和控制肥胖可被视作减少因癌症、心血管疾病和糖尿病(世界三大主要死亡病因)而过早死亡唯一的、最关键的途径。
除了上述已公开申报的创新药外，据一品红2023年年报，目前公司有7个创新药项目。除了创新药研发外，在仿制药领域，一品红近年来也收货颇丰。根据公开资料，一品红建立儿童药、慢病药等三大创新研发平台，具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力，目前，公司共有研发人员402人，关键核心技术骨干通过股权激励的持有公司股票，研发队伍稳定。
2023年，一品红研发投入约30,136.76 万元，同比增长58.80%。以2023年度国内制药企业新增产品通用名计算，一品红新增获批数量连续三年位居医药企业前列，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。截止2023年年报披露日，一品红基于研发技术平台的管线在研项目共有108项，包括儿童药项目29项，慢病药项目38项。
2023 年中央经济工作会议再次提出：“要以科技创新推动产业创新；发展新质生产力；实施制造业重点产业链高质量发展行动；提升产业链供应链韧性和安全水平”。新质生产力包括战略性新兴产业和未来产业，对应大科技大健康大制造赛道。随着我国深入实施创新驱动发展战略，强化战略科技力量，科技创新已成为带动经济转型升级、增强经济活力的重要力量。面向前沿技术和产业发展领域进行前瞻性布局，加快形成新质生产力，既是重要战略机遇，也是推进中国式现代化建设的必然要求。
生物医药是技术导向的新兴产业，是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力的大环境下股票上杠杆资金，以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业，必将迎来新的发展机遇。